【公告】瑞基產品瑞基新型冠狀病毒(orf 1ab)檢測試劑取得歐盟 ... | 台灣精品獎-歷屆得獎名單
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2020年4月20日—【公告】瑞基產品瑞基新型冠狀病毒(orf1ab)檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)·1.事實發生日:109/04/20·2.公司名稱:瑞基海洋生物科技股份有限 ...
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日 期:2020年04月20日
公司名稱:瑞基 (4171)
主 旨:瑞基產品瑞基新型冠狀病毒(orf 1ab)檢測試劑取得歐盟體外診斷醫療器材(CE-IVD)
發言人:傅俞燕
說 明:
1.事實發生日:109/04/20
2.公司名稱:瑞基海洋生物科技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司所研發生產之瑞基新型冠狀病毒(orf 1ab)檢測試劑
已完成測試,符合歐盟法規要求,自我宣告取得歐盟體外
診斷(CE IVD)醫療器材認證。此產品搭配POCKIT Central
瑞基自動化核酸分析儀,樣本置入後85分鐘即可得知檢測
結果。取得歐盟CE IVD認證後,本公司將申請本產品外銷
醫療器材查驗登記及製售證明,期待在全球新冠肺炎防疫
上將有所助益。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:無
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