有保健食品聲稱獲FDA認證?教授:百分之百是騙人的 | 台灣精品獎-歷屆得獎名單
![有保健食品聲稱獲FDA認證?教授:百分之百是騙人的](https://i.imgur.com/DERULla.jpg)
2021年1月3日—美國FDA特別強調(1)FDA不會批准膳食補充劑,(2)FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說,FDA既不會認證任何保健品本身,也不 ...
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我在2020-4-27發表最近瘋傳的SOMADERM是啥東西[1]之後,有一位讀者回應希望我能對此產品所聲稱的《FDA認證》做個解釋。事實上有關美國FDA認證,好幾位讀者都曾問過我。他們說,某某保健品聲稱有美國FDA的認證,但為什麼我卻說它沒有療效的證據。
圖/取自科學的養生保健其實,我在2017-12-6就有發表FDA[2]認證,真真假假,但是很少人會去把這個三年前的老文章挖出來看,所以我才決定再寫這一篇新的。同時我也會提供較新和較完整的資訊。
美國FDA的全名是Food and Drug Administration,而中文的簡稱是食藥署。顧名思義,食藥署是負責《食物》和《藥物》的控管。在它的網站裡有一個網頁叫做Is It Really ‘FDA Approved?[3](是真的FDA核准的嗎?)。它說,民眾往往會看到某公司的網站或廣告聲稱《FDA核准》,但那不一定是真的。它又說,美國FDA只核准或認證兩大類東西:(1)新藥及生物製劑,(2)醫療儀器。
新藥是用來治病的化學藥品,所以是必須通過一期,二期,及三期臨床試驗,證明《有療效》及《安全》。生物製劑是用來治病的非化學藥品,包括治療用的蛋白質,細胞,血清,疫苗,等等,而它們也一樣必須通一期,二期,及三期臨床試驗,證明《有療效》及《安全》。
美國FDA特別強調(1)FDA不會批准膳食補充劑,(2)FDA也不會批准有關膳食補充劑和其他食品的結構功能聲明。也就是說,FDA既不會認證任何保健品本身,也不會認證任何保健品功能的聲明。所以,你只要看到有保健品聲稱或顯示任何《FDA》的字眼或標誌,就可以百分之百肯定它是騙人的。
美國FDA的網站有另一個網頁叫做Dietary Supplement Products & Ingredients[4](膳食補充劑產品和成分)。它說,膳食補充劑包括維他命,礦物質,草藥,氨基酸和酶等成分。與藥物不同,膳食補充劑並非用來治療,診斷,預防或治癒疾病。 ...
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