劃錯重點?藥品問題不在「工業級」或「食品級」 在原料管理 ... | 台灣精品獎-歷屆得獎名單
![劃錯重點?藥品問題不在「工業級」或「食品級」 在原料管理 ...](https://i.imgur.com/DERULla.jpg)
2015年4月4日—「工業級」碳酸鎂流入胡椒粉,延伸案外案,西藥主成分與賦形劑看似也淪陷,但食品與藥品的管理邏輯不同,食品確實限定只能用「食品級」添加物, ...
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「工業級」碳酸鎂流入食品胡椒粉,還延伸出案外案,使西藥主成分與賦形劑看似也淪陷,但食品與藥品的管理邏輯不同,食品確實限定只能用「食品級」添加物,藥品則因本身就是化學物質,不必區分「工業級」還是「食品級」。不過多位專家認為,這次事件的確帶出賦形劑原料管理漏洞,建議將來要明訂來源與公開標示。
「工業級」三個字近日常讓民眾聞之色變,先是違法用於食品,而後發現藥廠使用做為主成分和賦形劑,外界質疑藥品不能使用「工業級」碳酸鎂和碳酸鈣。
不過,衛福部食品藥物管理署藥品組科長祁若鳳解釋,藥品本來就是化學品,並不是說工業級原料就不能使用。
至於大眾為什麼會對工業級如此戒慎恐懼?其實是因先前食藥署說法不一,使得媒體與民眾一直被「工業級」三個字誤導。食藥署3月31日的澄清稿寫著[1]:「藥廠應使用藥品級賦形劑,不可使用工業級之產品做為賦形劑……」
然而,之後衛福部食藥署副署長吳秀英又改口說,目前僅規定藥品的主成分原料必須有食藥署核發的許可證,而賦形劑只要符合《中華藥典》規格和通過檢驗即可。其實問題根本不在原料是否為工業級,而是藥品的規格、檢驗是否符合藥典標準。
二、但為何食品不能用「工業級」碳酸鎂,藥品賦形劑卻可以用?「食品管理和藥品管理並不適用於同一個邏輯,」彰化縣衛生局長葉彥伯說,因「食品安全衛生管理法」明確規定食品只能添加「食用級」碳酸鎂,所以「工業級」就不能用於食品;但藥品的成分都來自化學原料,只要通過《中華藥典》規格和檢驗,不必特別區分是來自食品級或工業級,況且也沒有「藥品級」。
所以只要符合檢測結果,賦形劑原料用什麼來源都可以嗎?葉彥伯說:「也不是,因為藥典裡面的檢測標準是很嚴格的,」包括含量、外觀性狀、酸不可溶物、重金屬等,都必須符合規定才能使用。
一位藥學系教授也說:「藥典就跟《聖經》一樣,如果廠商是按照規範去做,就沒有違法的問題,媒體不可以這樣公審人家,消費者會嚇死。」
食藥署昨日也開會討論,國際在賦形劑原料規定上,並沒有明訂何謂「藥品級」,只要通過藥典上的含量、重金屬與雜質檢驗測...
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